【ChiCTR2400079517】上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究
登记号
ChiCTR2400079517
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究
试验专业题目
上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
梅毒
申办单位
首都医科大学附属北京佑安医院
申办者联系人
邵姗
联系人邮箱
shans817@163.com
联系人通讯地址
北京市丰台区右安门外西头条8号
联系人邮编
研究负责人姓名
邵姗
研究负责人电话
+86 186 1812 8170
研究负责人邮箱
shans817@163.com
研究负责人通讯地址
北京市丰台区右安门外西头条8号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京佑安医院
试验项目经费来源
自筹基金
试验分类
诊断试验
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
诊断试验诊断准确性
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
评价核酸检测在上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测中的检测效能，制定相应的技术规范
目标入组人数
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-05
试验终止时间
2027-01-05
入选标准
梅毒感染组：
1.符合《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2020年）》梅毒一期、二期及潜伏梅毒诊断标准；
2.年龄18-70岁，性别不限；
3.患者梅毒未经治疗或未经正规治疗者。
对照组：
年龄18-70岁，性别不限，根据指南标准排除梅毒的可疑受试者。
排除标准
1.2周内行抗生素治疗；
2.依从性差：除外研究者认为无法配合试验的受试者。
是否属于一致性评价
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