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【ChiCTR2400079517】上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅毒

试验通俗题目

上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究

试验专业题目

上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测及在病情评价中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价核酸检测在上呼吸道分泌物梅毒螺旋体检测中的检测效能，制定相应的技术规范

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2027-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

梅毒感染组： 1.符合《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2020年）》梅毒一期、二期及潜伏梅毒诊断标准； 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.患者梅毒未经治疗或未经正规治疗者。 对照组： 年龄18-70岁，性别不限，根据指南标准排除梅毒的可疑受试者。；

排除标准

1.2周内行抗生素治疗； 2.依从性差：除外研究者认为无法配合试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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