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首页 临床进展 ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

【ChiCTR2300078060】ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

试验专业题目

ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

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临床试验信息
试验目的

拟探讨ACA及IL-17对早期PBC患者发生门静脉高压的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“青苗”计划专项

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①原发性胆汁性胆管炎患者，男女不限； ②年龄：18~65岁； ③诊断符合2021年版PBC诊治指南； ④Child-Pugh评分≦6分或肝穿检查明确早期PBC诊断（Ludwig病理分期I、II期）； ⑤既往有冻存血清标本可供检测细胞因子； ⑥可配合监测，签署知情同意书者。；

排除标准

①合并乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎及酒精性肝病； ②合并系统性硬化症、系统性红斑狼疮、银屑病、干燥综合征等疾病； ③并发脏器功能衰竭如心功能衰竭、呼吸衰竭、肾功能衰竭等情况； ④合并恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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