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【ChiCTR-INR-17013335】改良缝合的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013335

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Surgical incision

试验通俗题目

改良缝合的临床研究

试验专业题目

皮肤楔形切除结合改良垂直褥式埋没缝合方法对比皮内埋没缝合方法，一项单中心前瞻性研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

2009年我们通过总结临床经验，描述了一种缝合技术（皮肤楔形切除结合改良的埋没垂直褥式缝合）。这种缝合技术有助于创缘的充分减张，可实现良好的创面愈合效果。传统的缝合方法曾被应用许久，具有不错的临床效果。但迄今为止，仍没有充分的资料对二者的不同进行说明。本研究拟通过临床观察对二者进行比较，以探讨该缝合方法与传统缝合方法自身特征及伤口愈合效果的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专业统计学人员利用计算机软件（SAS软件）产生随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-08

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

肋软骨取出术后所形成的I类手术切口，预计至少3cm长度；

排除标准

慢性疾病患者，孕妇，无法接受长达3个月随访的患者，不能以口头及书面形式知情同意的患者（或监护人），不能正常交流的患者，伤口皮肤（包括表皮和真皮）厚度小于3mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省西安市西安交通大学第一附属医院整形美容颌面外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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