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首页 临床进展 术中联合右美托咪定泵注对椎管内麻醉下行下肢骨科手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性单中心对照临床试验

【ChiCTR2400089461】术中联合右美托咪定泵注对椎管内麻醉下行下肢骨科手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性单中心对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089461

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

术中联合右美托咪定泵注对椎管内麻醉下行下肢骨科手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性单中心对照临床试验

试验专业题目

术中联合右美托咪定泵注对椎管内麻醉下行下肢骨科手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性单中心对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

采用静脉泵注右美托咪定作为干预措施，与安慰剂对照组比较，探讨静脉泵注右美托咪定对椎管内麻醉下行下肢骨科手术老年患者术后谵妄发生率的影响，以期为临床提供一定的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机化法：（1） 事先拟定200例研究对象序号；（2） 产生随机数字，此处用SPSS软件执行（Inc., Chicago, IL, USA）；（3） 规定分到1的研究对象分到D组，2分到C组；（4） 留存随机分配方案的文件。

盲法

干预组药物右美托咪定与对照组生理盐水由专门的麻醉护士配置并标记1和2，根据不同分组泵注对应的药物，麻醉医师和患者双盲。

试验项目经费来源

申报院级课题经费补贴

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁~90岁；2.无下肢骨科手术禁忌；3.无椎管内麻醉禁忌；4.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级；5.预计手术时长＞1h。；

排除标准

1.凝血功能障碍或血液系统疾病；2.心肺功能无法耐受手术或麻醉；3.术前癫痫或痴呆病史；4.心律失常或心电传导系统功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省庐江县人民医院

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