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【ChiCTR2200056931】布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056931

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌根除疗法

试验通俗题目

布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照单中心研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照单中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌疗效； 2.探讨布拉氏酵母菌联合安妥沙星铋剂四联疗法根除幽门螺杆安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

连续入组研究对象，按照研究对象入组顺序进行编号，采用计算机软件产生随机数列顺序表，规定随机数字为奇数的研究对象分配到A组，偶数分配到B组。

盲法

单盲试验

试验项目经费来源

福建省科技计划项目[基金号：2018Y9116]/福建医科大学启航项目[批准号:2019QH1286]资助

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70岁； 2.13 C/14 C-尿素呼气试验(13C/14C-UBT)或内镜活检病理提示Hp阳性； 3.既往未接受过Hp根除治疗。；

排除标准

1.对 PPI、铋剂、青霉素或喹诺酮类药物过敏； 2.上消化道手术史； 3.恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全； 4.计划或正在妊娠、哺乳期女性.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九OO医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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