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【ChiCTR2500105745】西尼必利联合PEG在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性便秘

试验通俗题目

西尼必利联合PEG在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的效果评价

试验专业题目

西尼必利联合PEG在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估西尼必利联合复方聚乙二醇电解质散（PEG）在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的应用效果、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥20岁； 2.慢性便秘患者； 3.拟行无痛电子肠镜检查； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.对研究使用药物成分过敏者； 2.有消化道手术史、炎症性肠病、消化道出血､梗阻或穿孔病变的患者； 3.已确诊由于抗精神病药治疗引起迟发性运动障碍的患者； 4.有遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者； 5.有严重肝肾功能不全、充血性心力衰竭、呼吸衰竭、严重凝血障碍、卒中、心肌梗死、脊髓损伤、帕金森病、精神疾病等病史的患者； 6.肠镜检查前一周内使用其他促动力药物； 7.正服用三环类抗抑郁或阿片类药物； 8.孕妇、哺乳期妇女； 9.其他研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邯郸市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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