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【ChiCTR2100042709】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小剂量替格瑞洛在PCI术后 GRACE中、高危缺血风险患者中的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042709

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急、慢性冠脉综合征

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小剂量替格瑞洛在PCI术后 GRACE中、高危缺血风险患者中的疗效与安全性研究

试验专业题目

小剂量替格瑞洛在PCI术后 GRACE中、高危缺血风险患者中的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察小剂量替格瑞洛在PCI后中、高危GRACE评分患者的疗效与安全性，探索这种剂量的潜在优势，让临床医生选择药物剂量时有据可依。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者产生随机数字表

盲法

本试验为开放性试验

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-30

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《2019 ESC 慢性冠状动脉综合征指南》、《2020 NICE：急性冠状动脉综合征（NG.185）》的相关诊断； 2. 入组前行PCI治疗； 3. 患者神志清醒，智力正常，可配合进行相关治疗； 4. 患者已获知情同意。；

排除标准

1. 对治疗药物过敏者； 2. 替格瑞洛、氯吡格雷的禁忌症; 3. 造血系统疾病者； 4. 慢性炎症疾病； 5. 肾功能异常者； 6. 病理性出血的患者； 7. 恶性肿瘤患者; 8. 口服抗凝剂或低分子肝素用于慢性治疗的患者； 9. 重大手术史或严重创伤史(3个月内)； 19. 中度或重度肝功能损害病史； 11.目前使用强CYP3A抑制剂或强CYP3A诱导剂的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邯郸市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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