【ChiCTR2600124812】快速康复理念下腹膜内剖宫产与腹膜外剖宫产的临床分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124812

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

腹膜内外剖宫产

试验通俗题目

快速康复理念下腹膜内剖宫产与腹膜外剖宫产的临床分析

试验专业题目

快速康复理念下腹膜内剖宫产与腹膜外剖宫产的临床分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.结合ERAS的多学科协作与流程化，探索两种术式的术后效果，明确腹膜外术式是否能减少腹腔干扰并加速患者恢复以及对医疗资源消耗的影响，为临床术式选择提供全面的参考。 2.通过增设腹膜内剖宫产联合TAP针组，对比腹膜外术式的自然镇痛效果，为临床剖宫产术式及术后镇痛方案的选择提供循证依据。 3.对比两种剖宫产术前术后的心理，精准掌握不同术式的心理状态，结合两种术式的恢复差异，给予差异化的心理支持，提升产妇术后生活质量，加速其身心的全面康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

签署知情同意后，参与者将采用计算机生成的随机序列，以1:1:1比例分配，使用区组随机化（区组大小为6）。随机化将通过电子数据采集系统（EDC）进行。

盲法

· 参与者：告知将被随机分配至“三种常规优化剖宫产方案之一”。所有组别的皮肤切口（Pfannenstiel切口）相同。TAPB在麻醉诱导后进行，患者无法感知。 · 结局评估者（术后数据收集者）：完全不知分组，且不进入手术室。 · 统计分析师：收到去标识化数据集，分组代码隐藏。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

入选标准

1.确诊为单胎妊娠； 2.认真阅读知情同意书并自愿参加者； 3.年龄：18-35岁； 4.孕周：37-42周； 5.无严重精神病疾病史； 6.无抑郁，焦虑等疾病史； 7.无严重心，肝，肾等脏器功能障碍。 1.确诊为单胎妊娠；2.认真阅读知情同意书并自愿参加者；3.年龄：18-35岁；4.孕周：37-42周；5.无严重精神病疾病史；6.无抑郁，焦虑等疾病史；7.无严重心，肝，肾等脏器功能障碍。；

排除标准

1.病理产科如前置胎盘，胎盘早剥，中度子痫前期或需要全身麻醉者； 2.妊娠合并卵巢恶性肿瘤、畸形子宫妊娠、先兆子宫破裂或破裂需紧急剖宫产者的患者 3.认知功能障碍，精神异常，无法有效沟通者 4.术前已存在严重感染（如败血症） 5.妊娠合并肥胖（BMI>=30） 6.预估胎儿体重>4000g；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

邯郸市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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