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【ChiCTR1900027593】微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

距骨软骨损伤

试验通俗题目

微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤

试验专业题目

微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨微骨折术联合关节腔内注射富血小板血浆治疗小面积距骨骨软骨损伤的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本人3年内小面积距骨骨软骨损伤患者，符合选择标准纳入研究，采用随机数字表法将其分为微骨折术组和微骨折联合PRP组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①MRI检查显示OLT，关节镜下清创后显示损伤面积<1.5 cm2； ②病程>6个月，经正规保守治疗无效； ③患侧踝关节无骨折、手术等病史； ④患者签署知情同意书。；

排除标准

①合并风湿性关节炎、类风湿性关节炎及自身免疫性疾病等； ②合并出血性疾病或血液病； ③合并严重心脑血管疾病、高血压、糖尿病及恶性肿瘤等手术禁忌证； ④近期服用抗凝血剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邯郸市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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