洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响

【ChiCTR2600122962】奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600122962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响

试验专业题目

奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

确定奥赛利定在麻醉诱导期抑制插管相关血流动力学反应的ED95；观察奥赛利定对患者麻醉诱导期血流动力学变化和气道反应的影响并与经典的舒芬太尼相比较，为后期临床应用提供临床循证依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机程序生成，采用变动区组随机化（blocksize4/6/8随机交替）以确保组间平衡并防止预测分配。

盲法

采用双盲设计：受试者、麻醉执行者及评估者均不知分组，药师为唯一知情者且不参与操作与数据收集，由研究药师依据序列进行药物盲化配制，统一体积与外观，贴盲号标签，仅标示受试者编号。 若发生严重不良事件需特异性救治，可按预设流程联合揭盲并记录原因，研究结束后统一正式揭盲以确保结果的客观性与可靠性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁 2.拟行择期全麻并需气管插管的手术患者 3.ASAⅠ-Ⅱ级及稳定的Ⅲ级 4.体重指数（BMI）18.0–30.0kg/m² 5.术前24小时内未使用镇静或阿片类药物、及强效CYP2D6抑制剂 1.年龄18–65岁2.拟行择期全麻并需气管插管的手术患者3.ASAⅠ-Ⅱ级及稳定的Ⅲ级4.体重指数（BMI）18.0–30.0kg/m²5.术前24小时内未使用镇静或阿片类药物、及强效CYP2D6抑制剂；

排除标准

1.预计困难气道 2.严重心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病，中重度肝肾功能不全 3.对奥赛利定、舒芬太尼或相关药物过敏 4.妊娠或哺乳期妇女 5.既往3个月内规律使用阿片或精神类药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

邯郸市第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

邯郸市第一医院的其他临床试验

更多

邯郸市第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多