ChiCTR2600122962
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2026-04-20
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奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响
奥赛利定在麻醉诱导期间对血流动力学与气道反应的影响
确定奥赛利定在麻醉诱导期抑制插管相关血流动力学反应的ED95；观察奥赛利定对患者麻醉诱导期血流动力学变化和气道反应的影响并与经典的舒芬太尼相比较，为后期临床应用提供临床循证依据。
随机平行对照
其它
随机序列由独立统计人员使用计算机程序生成，采用变动区组随机化（blocksize4/6/8随机交替）以确保组间平衡并防止预测分配。
采用双盲设计：受试者、麻醉执行者及评估者均不知分组，药师为唯一知情者且不参与操作与数据收集，由研究药师依据序列进行药物盲化配制，统一体积与外观，贴盲号标签，仅标示受试者编号。 若发生严重不良事件需特异性救治，可按预设流程联合揭盲并记录原因，研究结束后统一正式揭盲以确保结果的客观性与可靠性。
自筹
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48;40
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2025-11-01
2026-12-31
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1.年龄18–65岁 2.拟行择期全麻并需气管插管的手术患者 3.ASAⅠ-Ⅱ级及稳定的Ⅲ级 4.体重指数（BMI）18.0–30.0kg/m² 5.术前24小时内未使用镇静或阿片类药物、及强效CYP2D6抑制剂 1.年龄18–65岁2.拟行择期全麻并需气管插管的手术患者3.ASAⅠ-Ⅱ级及稳定的Ⅲ级4.体重指数（BMI）18.0–30.0kg/m²5.术前24小时内未使用镇静或阿片类药物、及强效CYP2D6抑制剂；
请登录查看1.预计困难气道 2.严重心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病，中重度肝肾功能不全 3.对奥赛利定、舒芬太尼或相关药物过敏 4.妊娠或哺乳期妇女 5.既往3个月内规律使用阿片或精神类药物史；
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