ChiCTR2000035114
正在进行
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化学药
马来酸吡咯替尼片
2020-08-01
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乳腺癌
马来酸吡咯替尼片用于HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗治疗后的探索性临床研究
马来酸吡咯替尼片用于HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗治疗后的探索性临床研究
评价马来酸吡咯替尼片用于HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗治疗后的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
单臂研究
N/A
自筹
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30
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2020-08-01
2022-08-01
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1.年龄：18-75岁； 2.确诊为Ⅱ-Ⅲ期并已行手术治疗的浸润性乳腺癌； 3.组织病理学证实HER-2阳性（HER-2阳性定义为免疫组织化学IHC检测结果为3+或原位杂交ISH结果为HER-2基因扩增）； 4.肿块较大：﹥5cm；未接受新辅助治疗的，术后病理检测提示提示存在淋巴结转移；接受新辅助治疗的患者，术后病理检测提示乳腺或腋窝淋巴结存在浸润性癌残留； 5.既往接受过曲妥珠单抗或联合帕妥珠单抗治疗； 6.已知激素受体状态（ER/PR）； 7.ECOG评分为0-2分；；
请登录查看1. 入组时证实局部/区域复发/转移的； 2. 既往接受过其他酪氨酸激酶抑制剂、T-DM1治疗的； 3. 胃肠道病史，以腹泻为主要症状的； 4. 患有精神疾病或精神药物滥用，不能配合的； 5. 妊娠或哺乳期女性患者； 6. 研究者认为不适合入组者。；
请登录查看河北工程大学附属医院
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