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首页 临床进展 盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针治疗产后腹直肌分离（DRA）的临床研究

【ChiCTR2400091828】盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针治疗产后腹直肌分离（DRA）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091828

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹直肌分离

试验通俗题目

盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针治疗产后腹直肌分离（DRA）的临床研究

试验专业题目

盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针治疗产后腹直肌分离（DRA）的临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）观察盆底神经肌肉刺激仪对产后腹直肌分离治疗的效果； （2）观察盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针对产后腹直肌分离治疗的效果； （3）探讨盆底神经肌肉刺激仪结合薄氏腹针是否优于单纯盆底神经肌肉刺激仪治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数法将210例受试者随机分为2组

盲法

本研究的盲法设计如下：NMES治疗由治疗师A操作，腹针治疗由治疗师B操作，二治疗师均不清楚受试者分组情况。腹直肌分离距离及盆底肌肌力评估、心理评估由医生C进行，腹部彩超评估由经验丰富的肌骨彩超医生D进行，也不清楚受试者分组情况。治疗师均为中级及以上职称，心理医生为高级职称，从事本行业10年以上，肌骨彩超医生为中级职称，从事本行业8年以上。

试验项目经费来源

东莞职业技术学院

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①腹直肌分离距离>2cm，②盆底肌肌力≥3级(欧洲盆底肌力评估法)，③产后42天以上，年龄≤50岁，④未进行过除剖腹产外的任何腹部手术，⑤签署知情同意书，⑥认知功能正常。；

排除标准

①接受过腰椎手术患者，②严重心肺、妇科疾病患者，③手术疤痕裂开，④恶性肿瘤患者，⑤泌尿生殖系统的急性炎症患者，⑥神经、精神系统疾病患者，如癫痫、痴呆或重症抑郁患者，⑦装有同步心脏起搏器者，⑧有肌肉或关节损伤未恢复或骨质疏松症患者，⑨有电刺激治疗禁忌症者，⑩再次怀孕患者，⑪重度抑郁症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市虎门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523080

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