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【ChiCTR2200055816】隐形矫治技术临床治疗效果的回顾研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错（牙合）畸形

试验通俗题目

隐形矫治技术临床治疗效果的回顾研究

试验专业题目

隐形矫治技术临床治疗效果的回顾研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于回顾性数据探索性分析隐形矫治技术与传统固定矫治技术间的疗效差异，研究无托槽隐形矫治技术临床治疗效果，并进一步分析可能影响治疗效果的有关因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京赛德阳光医院管理集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者曾签署过知情同意书，其中包含同意病历资料用于科学研究等内容； 2. 治疗前年龄18-55岁，恒牙列； 3. 曾经接受过Ormco直丝弓矫治器或Invisalign隐适美矫正器治疗； 4. 查询病历资料显示患者按医嘱定期复诊，配合良好； 5. 既往病历中研究选取时间节点相关临床病历资料齐全。；

排除标准

1. 诊断信息中有唇腭裂等先天发育畸形者； 2. 诊断信息中有先天牙齿缺失者（不含第三磨牙）； 3. 病历资料中显示患者正畸期间进行过面部美容手术； 4. 病历资料中显示治疗过程中有更换矫治器者； 5. 患者曾明确拒绝将病历资料用于未来研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京赛德阳光医院管理集团有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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