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【ChiCTR2200065048】序贯使用苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气患者拔管时间影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU需要机械通气患者

试验通俗题目

序贯使用苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气患者拔管时间影响的研究

试验专业题目

序贯使用苯磺酸瑞马唑仑对ICU机械通气患者拔管时间影响的研究

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临床试验信息
试验目的

研究序贯使用苯磺酸瑞马唑仑是否可缩短ICU机械通气患者拔管时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由分中心研究者登录中央随机化系统，根据系统提示输入受试者基本信息，包括受试者筛选号和姓名缩写等，随机系统进行随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自研项目

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-80岁； 2. 首次入住ICU； 3. 预计在ICU接受机械通气≥24h的插管患者； 4. 获得患者或家属知情同意。；

排除标准

1. 已知或怀疑对试验药物过敏； 2. 怀孕、哺乳期妇女； 3. 严重肥胖（BMI ≥ 35 kg/m2）； 4. 慢性肝肾功能不全：慢性肝衰竭：Child-pugh 改良分级为10-15分（C 级）；慢性肾衰竭：KDIGO诊断标准CDK3期以上[4期[GFR或eGFR为15-29 mL/(min·1.73m2)]和5期[GFR 或eGFR<15mL/(min·1.73m2)], eGFR 采用肾脏病改良膳食试验 （modification of diet in renal disease study，MDRD） 公式计算：eGFR=170×血清肌酐（SCr）-1.234×年龄-0.179×0.79（女性）］ 5. 有酗酒史或服用抗焦虑药物或催眠药史； 6. 预计脱机困难的患者（例如高度脊髓损伤或晚期肌萎缩性侧索硬化症）； 7. 因颅脑外伤、癫痫持续状态及病因不明所致昏迷； 8. 因预后不良而停止治疗的患者； 9. 3个月内参与其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院

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研究负责人邮编

710032

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