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【ChiCTR2300073471】解郁固本方改善过敏性鼻炎-哮喘综合征反复发作的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎-哮喘综合征

试验通俗题目

解郁固本方改善过敏性鼻炎-哮喘综合征反复发作的临床研究

试验专业题目

解郁固本方改善过敏性鼻炎-哮喘综合征反复发作的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价解郁固本方治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者通过Excel软件获得随机序列表。

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合过敏性鼻炎-哮喘综合征（CARAS）慢性持续期（轻、中度持续）患者； 2.中医辨证为风痰瘀阻、肺脾气虚者； 3.入组前1周未接触过敏原，经病史采集及体格检查未发现急性加重； 4.18岁≤年龄≤75岁； 5.自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前1周内出现哮喘急性发作者； 2.妊娠或哺乳期妇女、近3个月准备妊娠的妇女或备育的男士； 3.慢性酗酒史或滥用药物史或任何影响依从性的因素； 4.合并严重心、脑血管、呼吸、肝、肾和造血系统、消化性溃疡等原发性疾病者； 5.肝肾功能异常：肝（ALT或AST）超过正常值上限1倍以上或肾功能（BUN或Cr）异常者； 6.精神病患者、不配合试验者； 7.对所用药物解郁固本方或孟鲁司特钠过敏者； 8.1个月内参加过其它临床试验者； 9.研究者认为不适入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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