ChiCTR2600135315
尚未开始
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2026-10-28
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玫瑰痤疮（Rosacea）
夫那奇珠单抗联合甲硝唑治疗中重度玫瑰痤疮的临床研究
夫那奇珠单抗靶向IL-17A通路治疗中重度玫瑰痤疮的临床评价——基于患者选择的多维疗效与机制研究
在真实临床场景下，基于患者治疗意愿，旨在短期（12周）综合评估夫那奇珠单抗联合甲硝唑的疗效与安全性；并通过对停药后至24周的随访，探索其长期疗效维持情况及复发规律；同时，通过同步检测血清IL-17A与TNF-α水平，更全面地揭示Th17通路及相关炎症因子在治疗过程中的动态变化与相互作用，为阐明其作用机制提供更丰富的免疫学证据，同时评价治疗前后皮肤屏障功能、系统性免疫炎症指数、心理及生活质量变化与疾病严重程度的相关性。
非随机对照试验
其它
无
无
自筹
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45
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2025-11-01
2027-10-31
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1.①年龄18～60岁（含临界值）；<br>2.②性别不限；<br>3.③符合《中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021版）》、《中国玫瑰痤疮诊疗专家共识（2016）》中重度玫瑰痤疮的诊断标准；<br>4.④疾病严重程度为中度或重度： IGA评分 ≥ 3分，对应丘疹和/或脓疱数量 ≥ 12个，结节≤2个，且CEA评分 ≥ 3分（明确红斑）；<br>5.⑤临床资料完整；<br>6.⑥患者知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书和照片使用协议，并能坚持配合治疗和疗效观察。；
请登录查看①对本次研究中所用的药物存在过敏反应； ②近 4 周内接受过系统性治疗； ③玫瑰痤疮皮损处合并有感染等其它疾病者； ④严重心、肝、肾功能不全者； ⑤合并精神疾病者； ⑥患有肿瘤疾病者； ⑦患有活动性炎性肠病者； ⑧患有结核、乙肝、丙肝等感染性疾病者； ⑨处于备孕期、妊娠期及哺乳期； ⑩不适宜应用夫那奇珠单抗等其它情况者； ⑪不能坚持完成本项研究者。；
请登录查看沈阳市第七人民医院
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