【ChiCTR2500096092】改良踝泵运动对比常规踝泵运动预防健康人群下肢深静脉血栓的单中心随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096092

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

改良踝泵运动对比常规踝泵运动预防健康人群下肢深静脉血栓的单中心随机对照试验

试验专业题目

改良踝泵运动对比常规踝泵运动预防健康人群下肢深静脉血栓的单中心随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的评估改良版踝泵运动对健康人群预防下肢深静脉血栓形成的发生率是否显著优于传统的常规踝泵运动。次要研究目的 1) 比较改良版踝泵运动对比传统的常规踝泵运动对下肢血管阻力指数、下肢血管舒张末期流速、下肢血管收缩期峰值流速、下肢血管管径的影响； 2) 探索改良版踝泵运动的安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过EDC系统进行中央随机化，设定随机数种子“2776”生成随机数字表，包含204个随机数字，将受试者分为试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

重庆市体育局课题

试验范围

目标入组人数

102

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄18～65岁，性别不限； 2) 意识清楚，完全具备能自主进行踝泵运动的能力； 3) 在我院健康体检中心进行体检的人群，且体质指数（BMI）>24kg/m^2； 4) 在我院进行健康体检前1月未进行抗凝治疗或抗血小板治疗； 5) 在我院健康体检中心进行体检的人群，其智能手机或智能设备均安装运动量统计小程序，且体检前1周每日微信步数小于5000步； 6) 自愿参与该研究，签署知情同意书。；

排除标准

1) 既往或体检前经影像学证实的全身任何部位静脉血栓形成； 2) 受试者存在凝血机制障碍而尚未纠正，或因任何原因正在服用抗凝药物或抗血小板药物； 3) 受试者健康体检前1月内行任何外科手术、介入手术或因任何原因接受住院治疗； 4) 有除原发性下肢深静脉血栓影响一般体力活动的心血管病史，纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级>=Ⅱ级，或患有需要持续吸氧的慢性呼吸系统病史； 5) 受试者出现意识障碍或精神疾病； 6) 受试者无法正常语言沟通交流； 7) 受试者患有血液系统疾病或其他影响凝血功能的疾病； 8) 研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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