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【ChiCTR2500105958】新辅助治疗对食管癌患者术中瑞芬太尼用量的影响：基于伤害敏感指数（IoC2）的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

新辅助治疗对食管癌患者术中瑞芬太尼用量的影响：基于伤害敏感指数（IoC2）的前瞻性观察研究

试验专业题目

新辅助治疗对食管癌患者术中瑞芬太尼用量的影响：基于伤害敏感指数（IoC2）的前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

根据伤害敏感指数IoC2观察食管癌患者行新辅助治疗后对术中镇痛药物瑞芬太尼用量的影响，记录术中瑞芬太尼用量来评价食管癌术前新辅助治疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性，以优化食管癌患者的镇痛方案，进一步为术前新辅助治疗患者临床合理使用瑞芬太尼提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题（2018YFC2001805）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全凭静脉麻醉下颈腹胸腔镜下行食管癌根治术患者 2.年龄>=65岁 3.BMI18.5~28kg/m^2 4.ASAⅡ~Ⅲ级；

排除标准

1.术前长期使用精神类、镇静镇痛药物 2.有对本研究使用的任何药物过敏史 3.术前认知功能障碍（术前3D-CAM评分阳性） 4.脑部疾患和脑外伤史 5.术前存在严重肝肾功能异常或严重心功能不全（NYHA分级Ⅳ级） 6.其他肿瘤治疗史 7.近三个月内参与其他研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属肿瘤医院麻醉科

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研究负责人邮编

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