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【ChiCTR2400090086】卵巢癌术前新辅助化疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

卵巢癌术前新辅助化疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性

试验专业题目

卵巢癌术前新辅助化疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性

申办单位信息
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210018

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临床试验信息
试验目的

根据疼痛监测仪器IOC2指导术中瑞芬太尼药物使用，保证术中有效镇痛管理的同时测定术中瑞芬太尼的平均用量来评价卵巢癌术前新辅助化疗与瑞芬太尼镇痛效应的相关性，进一步为术前新辅助化疗患者临床合理使用瑞芬太尼提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题（2018YFC2001805）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在全凭静脉麻醉下行开腹卵巢癌切除术 2.ASA分级II～Ⅲ级 3.年龄18岁～64岁 4.体重指数在18.5～28kg/m^2 5.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

1.术中更改手术方式 2. 术中出血量＞全身血容量的15％ 3.术中出现严重的循环紊乱（血压、心率超过或低于基础值30％） 4.手术时间＞6h或者手术时间＜2h 5. 临床资料缺失；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属肿瘤医院麻醉科

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研究负责人邮编

210018

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