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首页 临床进展 人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项单中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

【ChiCTR2300074677】人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项单中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进行食管内镜检查者

试验通俗题目

人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项单中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

试验专业题目

人工智能在食管内镜检查图像质量控制中的应用：一项单中心、随机、对照、盲法、优效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过单中心随机对照临床试验，评估基于食管内镜视频帧序列质量分类算法的人工智能系统在实时辅助评估和提高食管内镜检查质量中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化：团队成员使用R语言（R 4.1.1）生成从1到148的随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院徐汇分院

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-07

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁，小于等于80周岁； 2.适合接受上消化道内镜检查； 3.患者及家属知情同意； 4.无已知的食管解剖结构异常，包括食管憩室、食管气管瘘、食管疾病手术史、食管癌放疗史等。；

排除标准

1.因呕血、腹痛等行上消化道急诊检查（治疗）患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级大于Ⅲ； 3.怀孕及哺乳期； 4.由于食管狭窄或梗阻无法完成胃镜检查的患者； 5.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院徐汇分院

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研究负责人邮编

200032

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