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【ChiCTR2300075150】PI3K/AKT调控COL2A1表达延缓椎间盘退变的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘退行性变

试验通俗题目

PI3K/AKT调控COL2A1表达延缓椎间盘退变的机制研究

试验专业题目

PI3K/AKT调控COL2A1表达延缓椎间盘退变的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索PI3K/AKT调控COL2A1表达影响椎间盘退行性变（intervertebral disc degeneration, IDD）的生物学功能，揭示其机制，为IDD疾病防治提供潜在分子标志物和可靠依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

遵义医科大学博士启动资金项目

试验范围

/

目标入组人数

1;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

异常髓核细胞纳入标准： 1.年龄为18-60岁的LDH需手术治疗患者共20例； 2.所有患者术前均常规完善X线、CT、MRI检测； 3.椎间盘用Pfirrmann分级方法进行分级为Grade Ⅵ、V级； 正常髓核细胞纳入标准： 1.脊柱外伤、滑脱或侧弯需手术治疗者； 2.自愿选择椎间植骨融合手术术式并具备手术指征的患者； 3.年龄<=45 岁； 4.椎间盘用Pfirrmann分级方法进行分级为Grade Ⅰ、Ⅱ级。；

排除标准

异常髓核细胞排除标准： 1.未出现下肢神经症状（麻木，感觉减退或消失，肌力下降、运动障碍等），不需要行间盘摘除，椎管减压的病例。 正常髓核细胞排除标准： 1.血常规、肝肾功能、凝血功能异常者； 2.因肿瘤、结核等原因引起的病理性骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院骨科

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