【ChiCTR2400090219】PM起源的皮质网状束神经递质失衡参与脑卒中运动协同障碍的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090219

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中，痉挛

试验通俗题目

PM起源的皮质网状束神经递质失衡参与脑卒中运动协同障碍的机制研究

试验专业题目

PM起源的皮质网状束神经递质失衡参与脑卒中运动协同障碍的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本试验通过TMS靶向治疗PM区，通过影响PM起源的CRT功能，对缺血性脑卒中患者运动控制能力（步态和平衡）的治疗效果与常规康复治疗师指导下的康复训练的临床效果对比，评估该方案对临床治疗效果。期望通过本项目的研究，为卒中后运动障碍的康复治疗提供新的模型和新的范式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者指定的一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由SAS程序产生。对受试者进行区组随机化，区组内试验组与对照组人数的比例为1：1

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

上海市自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》，同时由两位高年资神经内科医师确认； 2.首次发病,病程在1年之内； 3.能够独立步行或少量辅助下步行； 4.mRS评分1-3级； 5.年龄18-75岁，性别不限； 6.愿意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有神经系统异常疾病史，包括脑血管性疾病、神经退行性疾病、头部创伤、癫痫以及脑部肿瘤； 2.重大躯体疾病史，不稳定的躯体疾病，如严重心脏病、重度哮喘等； 3.长期卧床、留置导尿管或有褥疮的患者； 4.有精神疾病或认知功能严重下降者； 5.冠脉支架植入手术史，体内固定假牙、心脏起搏器、钢板、钢钉等强磁性物体或有幽闭恐惧症等存在MRI检查禁忌症； 6.TMS评估和治疗有禁忌症的患者； 7.近红外检查有禁忌症的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

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