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首页 临床进展 尼可地尔不同剂量贯序疗法与尼可地尔常规剂量对照，评价治疗ST段抬高型心梗患者有效性和安全性的随机、对照、单中心、优效性临床研究

【ChiCTR-IPC-16009477】尼可地尔不同剂量贯序疗法与尼可地尔常规剂量对照，评价治疗ST段抬高型心梗患者有效性和安全性的随机、对照、单中心、优效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16009477

试验状态

尚未开始

药物名称

尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

尼可地尔

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性ST段抬高型心梗

试验通俗题目

尼可地尔不同剂量贯序疗法与尼可地尔常规剂量对照，评价治疗ST段抬高型心梗患者有效性和安全性的随机、对照、单中心、优效性临床研究

试验专业题目

尼可地尔不同剂量贯序疗法与尼可地尔常规剂量对照，评价治疗ST段抬高型心梗患者有效性和安全性的随机、对照、单中心、优效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

尼可地尔贯序疗法联合基础治疗与尼可地尔常规剂量对照治疗ST段抬高型心梗患者，评价其有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由试验申请人通过excel产生随机数字分组。采用Microsoft office excel软件：1.在A1-110依次编号1,2,3-110；2.在B1-110输入"=RAND()"，获得0~1的随机数字；3.复制B1-110随机数字到C1-110，选中C列升序排列；4.在D1-55标记对照组，D56-110标记为贯序组；5.选中A列升序排列，按照标记的分组连续纳入符合标准病人。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目No. 81570318, No. 81570361

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.诊断为STEMI，2.年龄20-79岁，3.发病到入院时间<12h，4.准备接受急诊PCI治疗，5.服药依从性良好，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：1.服用磺酰脲类药物如格列齐特、格列美脲；2.严重青光眼；3.对烟酸类药物过敏；4.严重肝肾功不全；5.左主干病变；6.既往有明确心梗病史；7.有严重皮肤、黏膜溃疡；8.患有其他严重疾病或预期寿命<12月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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