ChiCTR2400080253
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尼可地尔
化药
尼可地尔
2024-01-24
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急性心肌梗死
尼可地尔对急性心肌梗死行直接经皮冠状动脉介入治疗患者炎症反应的调节作用
尼可地尔对急性心肌梗死行直接经皮冠状动脉介入治疗患者炎症反应的调节作用
评价急性前壁心肌梗死患者，经皮冠状动脉介入治疗围术期应用尼克地尔，对于减少急性前壁心梗患者的炎症反应是否优于单独使用PCI。
随机平行对照
上市后药物
简单随机抽样法，利用随机数码表生成。共有80名患者被随机分配到治疗（尼可地尔）组（n = 40）或对照组（安慰剂）组（n = 40） 通过使用随机数表。
双盲。研究者、参与者和其他研究人员在试验期间对指定的治疗分配不知情。
北京四环科宝制药有限公司
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40
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2023-07-01
2024-02-29
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均为急性前壁ST段抬高性心肌梗死行急诊PCI治疗的患者。 1)年龄18-80岁； 2)发病12h内临床确诊的STEMI患者拟行急诊PCI； 3)签署知情同意书。；
请登录查看1)收缩压＜100mmHg； 2)心源性休克； 3)合并主动脉夹层； 4)6个月内发生过心肌梗死或进行过血运重建（PCI或CABG）； 5)正在接受尼可地尔治疗； 6)术前静脉使用硝酸酯类药物患者； 7)对尼可地尔有任何已知的过敏反应、超敏反应或禁忌症； 8)目前或三个月内参加其他研究； 9)妊娠和哺乳期妇女； 10)预计生存期小于1年的肿瘤患者； 11)严重精神障碍，无法表达意愿者； 12)存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，根据研究者的判断，不适合参加研究者。；
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市场与准入
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