CTR20251874
进行中（招募中）
NS-041片
化学药
NS-041分散片
2025-05-21
企业选择不公示
局灶性癫痫
NS-041片治疗局灶性癫痫II期研究
一项评估NS-041作为局灶性癫痫添加治疗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床试验
519000
主要目的：评估服用12周NS-041对稳定服用1 ~ 3种抗癫痫药的局灶性癫痫试验参与者的疗效； 次要目的：评估服用12周NS-041对稳定服用1 ~ 3种抗癫痫药的局灶性癫痫试验参与者的安全性和耐受性； 探索性目的：1、评估服用12周NS-041对稳定服用1 ~ 3种抗癫痫药的局灶性癫痫试验参与者的长期眼科安全性；2、探索NS-041在局灶性癫痫试验参与者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-21
/
否
1.年龄为16-75岁（含临界值），体重≥40 kg，体重指数（BMI）≤40 kg/m2的男性或女性；
请登录查看1.有假性癫痫、精神性癫痫、反射性癫痫、原发全面性癫痫或仅有意识保留的局灶性非运动性癫痫者；
2.在随机前 12 个月内有癫痫持续状态史；
3.在入组前 1 年内有癫痫手术史（不包括DBS和VNS等神经刺激器），或在入组前 2 年内有放射外科治疗史；
请登录查看复旦大学附属华山医院;四川大学华西医院
200040;610041
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