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【ChiCTR2500102487】静脉自控镇痛联合双氯芬酸钠栓用于剖宫产术后多模式镇痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

静脉自控镇痛联合双氯芬酸钠栓用于剖宫产术后多模式镇痛的随机对照研究

试验专业题目

静脉自控镇痛联合双氯芬酸钠栓用于剖宫产术后多模式镇痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量PCIA联合双氯芬酸钠栓与单纯PCIA的镇痛效果； 评估联合用药的安全性及副作用； 探讨联合用药对母乳喂养及婴儿神经行为的影响； 分析联合用药在多模式镇痛中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验设计者用电脑产生随机数字表

盲法

单盲：对负责记录疼痛评分（VAS）、新生儿NACS评分、副作用发生率的评估人员设盲。评估者不参与分组与给药，仅接触去标识化的数据。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、单胎妊娠，择期剖宫产。 2、年龄18-40岁，ASA分级I-II级。 3、无NSAIDs或阿片类药物过敏史。 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、有严重肝肾功能不全、消化道溃疡或出血史。 2、有慢性疼痛史或长期使用镇痛药物。 3、术中并发症（如大出血、子宫破裂）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

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