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【ChiCTR2500110475】氢吗啡酮超前镇痛用于腹腔镜妇科手术的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术

试验通俗题目

氢吗啡酮超前镇痛用于腹腔镜妇科手术的效果观察

试验专业题目

氢吗啡酮超前镇痛用于腹腔镜妇科手术的效果观察

申办单位信息
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联系人邮编

610400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨氢吗啡酮超前镇痛用于妇科腔镜手术中，观察患者应激反应、炎症反应、麻醉恢复质量、镇静躁动评分、疼痛评分等效果，为临床工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法，所有患者进行1:1分配。

盲法

双盲：麻醉过程所有药物配置需麻醉护士完成，药物配置方法：氢吗啡酮配置成20ml,放入试验专用信封密封，麻醉实施前取出交给麻醉实施者，麻醉实施及数据记录需实验实施者完成，麻醉护士负责抽取血液标本、3人之间不沟通，麻醉实施者及患者不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2027-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20岁-80岁，BMI(18.5-30kg/m^2)； 2.择期腹腔镜妇科手术，麻醉方式：气管插管全身麻醉； 3.神志清楚、无精神障碍、智力障碍等疾病； 4.ASA 分级：I-Ⅲ 级；心功能：1-3 级。；

排除标准

1.合并心、肺等重要器官功能衰竭； 2.合并急、慢性全身感染； 3.对本研究使用药物过敏； 4.正参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610400

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