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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎体成形术的有效性与安全性分析

【ChiCTR2500099227】甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎体成形术的有效性与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体成形术

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎体成形术的有效性与安全性分析

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎体成形术的有效性与安全性分析

申办单位信息
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610400

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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎体成形术的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

金堂县医学会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 60岁-90 岁，BMI(18.5-30kg/m^2)； ②择期椎体成形手术，麻醉方式：局部浸润麻醉； ③神志清楚、无精神障碍、智力障碍等疾病; ④ASA 分级：I-Ⅲ 级；心功能：1-3 级。；

排除标准

①合并心、肺等重要器官功能衰竭； ②合并急、慢性全身感染； ③存在长期抗精神病药物用药史、严重抑郁状态者、重症肌无力者； ④对本研究使用药物过敏； ⑤正参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

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研究负责人邮编

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