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【ChiCTR2500106267】术前贫血对术中输血需求的影响：一项多中心病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前贫血与术中输血

试验通俗题目

术前贫血对术中输血需求的影响：一项多中心病例对照研究

试验专业题目

术前贫血对术中输血需求的影响：一项多中心病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前贫血是否为术中输血需求的独立危险因素，明确术前贫血是否增加术中输血需求，探索术前贫血严重程度（Hb水平分层）与输血量的剂量-效应关系，并分析其他预测因素（如凝血功能、手术类型）对术中输血的影响，构建输血风险预测模型，为临床提供参考价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

该研究为回顾性病例对照研究，属于观察性研究，而非干预性随机对照试验。病例组与对照组的分组基于历史数据（是否输血），而非随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

540

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1、2022年至2025年接受手术治疗的成年患者（≥18岁） 2、术中进行红细胞输注（根据麻醉记录或血库记录）。 3、术前48小时内检测血红蛋白（Hb）水平。 对照组： 1、术中未接受任何血液制品输注。 2、与病例组匹配：手术类型（如肝胆、胃肠、骨科）、预估失血量（±20%）、手术紧急程度（择期/急诊）。；

排除标准

1、术前接受输血或促红细胞生成素治疗。 2、术中失血量>2000 mL（避免极端失血量干扰）。 3、 数据缺失（如术前Hb未检测、输血记录不明确）。 4、有血液系统疾病或凝血功能障碍的患者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

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