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首页 临床进展 富马酸奥赛利定用于无痛胃肠镜检查：一项随机、对照、单中心临床研究

【ChiCTR2500102087】富马酸奥赛利定用于无痛胃肠镜检查：一项随机、对照、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

富马酸奥赛利定用于无痛胃肠镜检查：一项随机、对照、单中心临床研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定用于无痛胃肠镜检查：一项随机、对照、单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价富马酸奥赛利定在无痛胃肠镜检查的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用计算机产生随机数字表

盲法

双盲：随访者与患者不清楚分组情况

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-50岁，性别不限； 2、体重指数18.5-27.9kg/m^2； 3、ASA分级为I-II级； 4、检查时间≤60min； 5、拟行胃肠镜检查的患者 6、自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、有内镜操作禁忌证或拒绝麻醉的患者； 2、存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 3、未得到控制的可能威胁⽣命的循环与呼吸系统疾病，如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）、严重⼼律失常、⼼⼒衰竭、急性呼吸道感染、哮喘发作期、活动性⼤咯⾎，肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、急性上消化道出⾎伴休克、严重贫⾎（Hb<6g/dl）、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 4、30天内参加其他研究的患者； 5、研究者认为存在不宜参加本临床试验的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

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