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【ChiCTR2500101206】术中使用小剂量艾司氯胺酮对结直肠癌患者TNF-α、IL-6的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101206

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术中使用小剂量艾司氯胺酮对结直肠癌患者TNF-α、IL-6的影响

试验专业题目

术中使用小剂量艾司氯胺酮对结直肠癌患者TNF-α、IL-6的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验拟对腹腔镜结肠癌根治术老年患者实施不同的麻醉方案，观察小剂量艾司氯胺酮术中使用对患者TNF-α、IL-6水平的影响、术后镇痛的效果及不良反应，评价艾司氯胺酮对炎症因子的抑制作用，以期为老年腹腔镜结直肠癌手术患者麻醉方案选择提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法 试验设计者产生随机数字

盲法

麻醉过程所有药物配置需实验方案设计者完成（针剂均标：实验用药），放入密闭信封中，麻醉实施前取出，麻醉实施及随访需实验实施者完成，两个麻醉医生之间不沟通，麻醉实施者、随访者及患者不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-04

试验终止时间

2022-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60岁-85岁，BMI(18.5-30kg/m2)，腹腔镜辅助结肠癌根治或者直肠癌根治术；2、常规检查基本正常(肝肾功能、凝血功能、血常规、心电图、胸部CT)，3、ASA分级：I-II级；心功能：1-2级。；

排除标准

1、精神病患者。 2、艾司氯胺酮用药史及过敏者，或应用镇静药物及药物依赖者。 3、有感染性疾病者。 4、正参加其它临床试验的患者。 5、脊柱侧弯畸形，无法实施硬膜外穿刺操作。；

研究者信息
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试验机构

金堂县第一人民医院

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