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【ChiCTR2500103383】甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚用于老年泌尿系结石手术的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚用于老年泌尿系结石手术的效果比较

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚用于老年泌尿系结石手术的效果比较

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临床试验信息
试验目的

本试验研究对比甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于全身麻醉老年泌尿系结石手术中的不同效果，旨在探讨甲苯磺酸瑞马唑仑用于缓解老年患者全身麻醉术后烦躁谵妄的效果，为老年患者寻求更加平稳安全的围术期麻醉方案，为临床 工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验设计者采用随机数字表法，所有患者进行1:1分配

盲法

双盲：麻醉过程所有药物配置需麻醉护士完成，麻醉实施及数据记录需实验实施者完成，麻醉护士负责抽取血液标本、2人之间不沟通，麻醉实施者及患者不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 60岁-90 岁，BMI(18.5-30kg/m^2)； 2、择期泌尿系结石手术、手术时长＞1小时，麻醉方式：气管插管全身麻醉； 3、神志清楚、无精神障碍、智力障碍等疾病； 4、ASA 分级：I-Ⅲ 级；心功能：1-3 级。；

排除标准

1、合并心、肺等重要器官功能衰竭； 2、合并急、慢性全身感染； 3、存在长期抗精神病药物用药史； 4、对本研究使用药物过敏； 5、正参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金堂县第一人民医院

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