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【ChiCTR-TRC-10000777】替罗非班早期应用对高危非ST段抬高急性冠脉综合征冠脉介入治疗(PCI)疗效的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000777

试验状态

结束

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2010-02-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高危UA/NSTEMI

试验通俗题目

替罗非班早期应用对高危非ST段抬高急性冠脉综合征冠脉介入治疗(PCI)疗效的影响研究

试验专业题目

替罗非班早期应用对高危非ST段抬高急性冠脉综合征冠脉介入治疗(PCI)疗效的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价GPIIb/IIIa受体拮抗剂---替罗非班在接受PCI治疗的高危UA/NSTEMI患者中早期应用与术前应用对主要心血管不良事件发生的影响及PCI术后冠状动脉血流、心肌灌注影响等

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

武汉远大制药集团

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-01

试验终止时间

2010-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行介入治疗(PCI)的非ST段抬高急性冠脉综合征患者(不稳定性心绞痛或急性非ST段心肌梗死); 2. TIMI积分≥3分者; 3. 患者年龄在18~75岁; 4. 患者和家属签署知情同意书;

排除标准

1. 极高危患者需行紧急CAG者; 2. 已知或可疑妊娠(对于生育期的妇女必须进行基线β-hCG妊娠试验); 3. 出血高风险的病人: 4. 在48小时内有过溶栓治疗; 5. 在14天内用过GPIIb/IIIa受体拮抗剂; 6. 目前已用华法令治疗的病人; 7. 对阿斯匹林或肝素过敏或耐药(包括肝素引起的血小板减少); 8. 需要紧急治疗的其他严重心血管疾病病人: 9. 研究者认为有可能影响研究正常进行的疾病或不能很好配合研究或有可能造成明显危险的病人; 10. 临床中有严重的实验室检查异常,包括: 11. 在过去4周内接受其它研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学北大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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