ChiCTR2000029502
结束
/
化药
盐酸替罗非班
2020-02-03
/
急性缺血性卒中
急性缺血性卒中早期替罗非班治疗的前瞻性、多中心、随机对照试验
急性缺血性卒中早期替罗非班治疗的前瞻性、多中心、随机对照试验
探讨24小时内急性缺血性卒中早期替罗非班治疗的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
受试者按照1:1比例被随机分配至试验组或对照组。本试验采用分层区组随机化的方法进行随机化分组，按照医院数量进行分层，以1:1比例产生随机分组序列。随机化分组于确定符合入组标准后，各分中心研究者在受试者签署知情同意书后，通过“金陵鼠”APP实现随机化分组。
双盲
自筹经费
/
579
/
2020-10-18
2022-09-30
/
1.年龄≥18周岁； 2.根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中；从发病到随机化时间在24h内且不适合静脉溶栓或血管内治疗；发病96h内的进展性卒中且加重到随机化时间在24h内，同时不适合静脉溶栓和血管内治疗（症状加重标准：NIHSS变化≥2分）；静脉溶栓患者24h内发生早期神经功能恶化（早期神经功能恶化标准：NIHSS变化≥4分）；静脉溶栓后4-24h内无症状改善（NIHSS评分下降<2分）； 3.NIHSS评分≥5分，至少存在一个肢体NIHSS评分运动项目评分2-4分； 4.CTA/MRA/DSA证实为非大、中血管闭塞性卒中； 5.患者或家属签署书面知情同意书。；
请登录查看1.影像学证实脑出血 2.发病前mRS评分≥2分； 3.心源性卒中或潜在心源性血栓，存在以下任何明确的心源性栓塞原因：慢性或阵发性心房颤动，二尖瓣狭窄，机械瓣膜，心内膜炎，心内血栓或植入物，扩张型心肌病，左心房自发声学显影； 4.发病前1周内服用双联抗血小板药物； 5.任何脑实质出血病史； 6.任何其他颅内蛛网膜下腔、硬膜下或硬膜外出血病史； 7.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 8.近1个月有出血史（咯血、胃肠道、尿路出血及严重全身性出血等）； 9.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>1.7； 10.计划在14天内进行重大手术（包括开放式股动脉、主动脉、颈动脉、锁骨下动脉或颅内动脉搭桥手术等）及脑血管成形术（球囊或支架植入）； 11.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 12.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 13.对替罗非班、造影剂、阿司匹林及氯吡格雷等过敏或过敏体质，以及对上述药物使用存在禁忌证患者； 14.妊娠或哺乳期妇女； 15.影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 16.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 17.老年痴呆症或精神疾病影响患者可靠地遵循随访计划； 18.预期不能完成随访； 19.正参加其他临床试验或前期已经纳入本试验。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院
/
陆军军医大学第二附属医院的其他临床试验
- 上皮细胞-内皮细胞SELE表达与胰腺导管腺癌（PDAC）药物耐药及预后的临床相关性研究
- 伴有偏头痛的原发性耳鸣患者的临床特征研究
- 基于单细菌转录组测序的胃黏膜常驻细菌异质性图谱构建及功能亚群鉴定的多中心临床研究
- 丁酰肉碱与慢性肾脏病患者肾功能和心室重构的相关性分析——一项前瞻性观察性研究
- 四维增强CT扫描参数优化对肺癌放疗模拟定位增强效果影响的临床研究
- 基于机器学习的直肠癌放射治疗患者骨髓抑制预测模型研究
- 体外循环下心脏手术中麻醉深度监测与临床判断深度的一致性与影响因素研究
- 正念干预在慢性头痛患者中应用的疗效及安全性评价
- 造血干细胞移植后免疫力恢复规律研究
- 维奈克拉片联合维A酸片诱导治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性、开放性、多中心临床研究
- 合并蛛网膜下腔出血的颅内多发动脉瘤患者的未破裂动脉瘤破裂风险
- 冠脉支架术后支架内再狭窄危险因素回顾性研究
- 右美托咪定镇静下进行的局部静脉麻醉手术治疗糖尿病足的安全性和有效性研究：一项单中心回顾性病例系列研究
- 基于全基因组测序的Hp抗生素耐药表型诊断方法的构建及其前瞻性诊断准确性评价研究
- 肠道菌群移植治疗卒中后抑郁的有效性及安全性研究：一项多中心、三盲、前瞻性、随机对照临床试验（RESTORE）
- 急性颅内大血管闭塞型卒中替奈普酶联合血卟啉超声动力溶栓治疗的有效性和安全性研究(TNK-SDT)
- 肺切除术后主要心脑血管不良事件危险因素分析及风险预测模型的构建与验证
- 瑞帕妥单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的疗效评价研究
- 供者情绪、运动和睡眠对造血干细胞移植受者移植结局影响的观察性研究
- 全凭静脉麻醉中麻醉深度监测与临床判断深度的一致性与影响因素研究
陆军军医大学第二附属医院的其他临床试验
- 上皮细胞-内皮细胞SELE表达与胰腺导管腺癌（PDAC）药物耐药及预后的临床相关性研究
- 伴有偏头痛的原发性耳鸣患者的临床特征研究
- 基于单细菌转录组测序的胃黏膜常驻细菌异质性图谱构建及功能亚群鉴定的多中心临床研究
- 四维增强CT扫描参数优化对肺癌放疗模拟定位增强效果影响的临床研究
- 基于机器学习的直肠癌放射治疗患者骨髓抑制预测模型研究
- 体外循环下心脏手术中麻醉深度监测与临床判断深度的一致性与影响因素研究
- 正念干预在慢性头痛患者中应用的疗效及安全性评价
- 造血干细胞移植后免疫力恢复规律研究
- 维奈克拉片联合维A酸片诱导治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性、开放性、多中心临床研究
- 合并蛛网膜下腔出血的颅内多发动脉瘤患者的未破裂动脉瘤破裂风险
- 冠脉支架术后支架内再狭窄危险因素回顾性研究
- 右美托咪定镇静下进行的局部静脉麻醉手术治疗糖尿病足的安全性和有效性研究：一项单中心回顾性病例系列研究
- 基于全基因组测序的Hp抗生素耐药表型诊断方法的构建及其前瞻性诊断准确性评价研究
- 肠道菌群移植治疗卒中后抑郁的有效性及安全性研究：一项多中心、三盲、前瞻性、随机对照临床试验（RESTORE）
- 急性颅内大血管闭塞型卒中替奈普酶联合血卟啉超声动力溶栓治疗的有效性和安全性研究(TNK-SDT)
- 肺切除术后主要心脑血管不良事件危险因素分析及风险预测模型的构建与验证
- 瑞帕妥单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的疗效评价研究
- 供者情绪、运动和睡眠对造血干细胞移植受者移植结局影响的观察性研究
- 全凭静脉麻醉中麻醉深度监测与临床判断深度的一致性与影响因素研究
- 基于健康管理科枢纽机制与多中心协同的公立医院融合体系循证研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸替罗非班相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04