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【ChiCTR2000032896】中西藥併用治療咽喉異物感(癔球症)患者之療效評估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癔球症

试验通俗题目

中西藥併用治療咽喉異物感(癔球症)患者之療效評估

试验专业题目

中西藥併用治療咽喉異物感(癔球症)患者之療效評估

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临床试验信息
试验目的

評估西藥以及比較中西藥併用對於咽喉異物感(癔球症)患者之療效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

簡單隨機抽樣分配-SAS程式等比例隨機分配

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天主教聖馬爾定醫院院內研究計畫-P2002

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

持續性或陣發性的無痛咽喉異物感兩周以上，並且經由咽喉鏡或內視鏡檢查後確認沒有結構異常；

排除标准

1.咽喉鏡發現具體異常者 (如:器質性病變) 2.伴隨吞嚥困難或吞嚥疼痛 3.發現食道近端胃黏膜異位斑塊 (gastric inlet patch) 4.伴隨明顯胃食道逆流或者嗜酸性食道炎的症狀表現 5.伴隨主要食道蠕動疾病(如食道弛緩不能(Achalasia)、胃食道接口外流阻塞(esophagogastric junction outflow obstruction)、遠端食道痙攣(distal esophageal spasm)、手提鑽食道病變(Jackhammer esophagus)、食道不蠕動症)等 6.近一個月內有服用其他中藥或者輔助醫療與健康食品 7.急性上呼吸道感染症與體溫大於38.3度；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天主教聖馬爾定醫院醫學倫理暨人體試驗委員會

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研究负责人邮编

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