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【ChiCTR2500104639】炎症性牙周囊肿在牙周骨内缺损中的比例及相关危险因素分析的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性牙周囊肿

试验通俗题目

炎症性牙周囊肿在牙周骨内缺损中的比例及相关危险因素分析的前瞻性队列研究

试验专业题目

炎症性牙周囊肿在牙周骨内缺损中的比例及相关危险因素分析的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

在临床诊治过程中，我们发现许多III-IV期牙周炎患者的骨内缺损在影像学上表现为卵圆形或圆形低密度影，在手术过程中发现炎性组织形态学上表现为圆形或卵圆形,与牙源性炎症性囊肿类似。我们怀疑这类囊肿是由于牙周组织收到炎症刺激后产生，目前根据世界卫生组织指南头颈部肿瘤分类中牙源性颌面部囊肿分类里面并没有复合这类囊肿的分类。本研究旨在确定牙槽骨内缺损中炎症性根侧囊肿的发病率，找出可能的致病因素，研究此类囊肿的临床、影像学和病理学特征，观察术后6月，1年，5年及10年预后，并为未来的治疗方法提供启示。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2035-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.基础牙周治疗疗效良好，口腔卫生与炎症控制良好，全口出血指数 (FMBS) of <=20%，全口菌斑指数(FMPS) of <=20%。 2.骨内缺损，符合牙周手术适应证。 3.签署牙周手术知情同意书。 4. 患者年龄>=18周岁。；

排除标准

1.不完整的临床检查资料及影像学资料。 2.不完整的骨内缺损底部软组织的病理检查资料。 3.系统性疾病。 4.吸烟。 5.妊娠。 6.牙髓活力异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济口腔医院(同济大学附属口腔医院)牙周科,同济大学口腔医学院,上海牙组织修复与再生工程技术研究中心,同济大学口腔医学研究所

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上海市同济口腔医院(同济大学附属口腔医院)牙周科,同济大学口腔医学院,上海牙组织修复与再生工程技术研究中心,同济大学口腔医学研究所的其他临床试验

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