ChiCTR2500104551
尚未开始
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2025-06-18
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重度肥胖孕妇剖宫产术中麻醉相关低血压
硬脊膜穿刺硬膜外阻滞与硬腰联合麻醉对重度肥胖产妇剖宫产麻醉后低血压的影响
硬脊膜穿刺硬膜外阻滞与硬腰联合麻醉对重度肥胖产妇剖宫产麻醉后低血压的影响
本研究旨在比较硬脊膜穿刺硬膜外麻醉（DPE）与硬脊膜外联合麻醉（CSEA）在重度肥胖（BMI≥40 kg/m²）产妇剖宫产中的应用效果，重点评估两种麻醉方式对麻醉后低血压发生率的影响。通过分析低血压、血流动力学、麻醉效果及母婴结局等方面的差异，本研究将为肥胖产妇的麻醉管理提供更多循证医学支持，并为优化麻醉策略、改善母婴结局提供科学依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机序列由本研究统计学专家使用计算机生成随机数字表法产生。随机分组序列采用编号的密封不透明信封封存，受试者签署知情同意后，由独立研究助理依序开启信封确定分组。本研究采用计算机生成的随机数字表进行分组。分组结果采用编号的密封不透明信封法实施分配，确保分配隐藏性。受试者签署知情同意书后，方可开启信封确定分组。
本研究为单盲试验。产妇对所分配的麻醉方式保持盲法，亦即不知晓其具体分组。麻醉实施者知晓分组情况以确保正确实施干预，但术中数据收集者与术后评估者（包括满意度调查与新生儿评估人员）均对分组信息保持盲法，以减少观察者偏倚。
自筹
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32
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2025-06-30
2026-06-30
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ASA Ⅱ-III级，符合麻醉风险评估标准； 孕周≥37周，单胎妊娠； 年龄≥18岁； 肥胖（BMI≥40 kg/m²）； 拟于椎管内麻醉下进行择期剖宫产手术； 产妇自愿参与研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看孕产妇患有糖尿病、高血压疾病、子痫前期及子痫、心脑血管疾病、前置胎盘或胎盘早剥等疾病； 存在椎管内麻醉禁忌症，如对麻醉药过敏、凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定； 既往有精神疾病或其他重要脏器全身性疾病； 产妇未签署书面知情同意书；
请登录查看浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院
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