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【ChiCTR2200057158】请提交正式版伦理审批文件。 慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

请提交正式版伦理审批文件。 慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

试验专业题目

慢性硬膜下血肿改良术式与常规钻孔引流术疗效和预后的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在慢性硬膜下血肿（CSDH）手术中，使用新型的测压引流管代替传统的普通引流管，辅以相应的术后管控措施，评估疗效及预后较传统术式是否改善。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者出现头晕、头疼、记忆力减退等症状； 2.患者影像学检查可见硬膜下血肿密度影像； 3.患者均有颅脑外伤史，距受伤时间超过21天； 4.患者具有颅内压升高的症状或体征； 5.患者血肿厚度超过 10 mm； 6.患者均接受手术治疗，并签署知情同意书，经过医院伦理委员会批准。；

排除标准

1.血肿有分腔或隔膜的患者； 2.影像可见血肿包膜肥厚或钙化者； 3.术中或术后随访期内死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院(上海市青浦区中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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