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【ChiCTR2500108400】痔疮液体敷料对痔疮切除术后镇痛效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

痔切除术后疼痛

试验通俗题目

痔疮液体敷料对痔疮切除术后镇痛效果的临床研究

试验专业题目

痔疮液体敷料对痔疮切除术后镇痛效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将入组患者随机分为两组,对比二组患者在使用与不使用痔疮液体敷料后的疼痛情况,从而评估痔疮液体敷料在缓解痔疮疼痛方面的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表随机入组

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

痔切除术后疼痛研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2027-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-60 岁之间确诊为痔疮内痔外痔或混合痔的患者; 2.能够遵守实验方案; 3.包括按时清创用药复诊等要求; 4.自愿参与本研究并签署知情同意书; 5.痔切除术后当天疼痛评分VAS>=5 分.;

排除标准

1.患有精神障碍或无法准确表达疼痛感受者; 2.近期内使用过其他影响疼痛感知的药物(如阿片类止痛药)非术后医生处方; 3.孕期或哺乳期妇女; 4.其他肛肠疾病(肛瘘,肛周脓肿).;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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