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【ChiCTR2500107239】呼出气冷凝液多组学检测及其在食管癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107239

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管癌患者与健康体检人群

试验通俗题目

呼出气冷凝液多组学检测及其在食管癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

试验专业题目

呼出气冷凝液多组学检测及其在食管癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索呼出气冷凝液多组学检测应用于食管癌诊断的可行性和准确性,并构建食管癌诊断模型。 2. 揭示食管癌患者呼出气冷凝液中与肿瘤发生发展相关的基因组、转录组与代谢组学异常。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

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入选标准

食管癌患者 1.年龄>18岁; 2.确诊食管癌,拟行手术切除; 3.既往无恶性肿瘤病史; 4.未接受过放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。 健康受试者 1.年龄>18 岁; 2.行胃镜检查后,未见食管及胃的肿瘤性疾病或癌前病变; 3.无现患或既往恶性肿瘤病史。;

排除标准

1.不能耐受呼出气冷凝液采集操作; 2.存在或疑似活动性感染; 3.肝肾功能异常; 4.呼出气冷凝液采集量不足或质检不合格。;

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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