CTR20132259
已完成
糖降肾康颗粒
中成药
糖降肾康颗粒
2014-12-05
X0305519
/
糖尿病肾病
糖降肾康颗粒3期临床实验研究
糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
611130
以安慰剂为对照评价糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病（气阴两虚证）安全性和有效性的随机、双盲、多中心对照试验
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 411 ；
/
2010-03-20
否
1.符合糖尿病诊断标准，属于糖尿病肾病Ⅲ期或Ⅳ期或Ⅴ期，尿蛋白≤4.5g/24h者，且符合中医气阴两虚辨证标准者；2.经过糖尿病基础降糖治疗后，空腹血糖≤15.0mmol/L；血压≤160/110mmHg；3.血肌酐≤190μmol/L；4.年龄18-65岁；5.育龄期妇女必须有有效的避孕措施；6.受试者知情同意，并签署知情同意书；
请登录查看1.不符合纳入标准者；2.尿蛋白＞4.5g/24h者；3.同时患有其它疾病或合并症者，如充血性心力衰竭、血清转氨酶大于正常值的2倍，或合并其它严重原发性疾病；4.其他原发性肾脏病史；5.有恶性高血压或心肌梗塞、脑血管意外史者；6.近1个月内有糖尿病酮症酸中毒及泌尿系感染者；7.因患有精神病未能合作者；8.过敏体质者，或妊娠或哺乳期妇女；9.近3个月内参加其它临床试验的患者；10.对正使用ACEI、ARB者，及使用ACEI、ARB停药不足5个半衰期者或停药不足1周者不予纳入；11.有使用明显肾毒性药性药物或食物；
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650000
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