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【ChiCTR1900027931】国欣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钠-葡萄糖共同转运体2抑制剂对早期2型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病合并糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

国欣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钠-葡萄糖共同转运体2抑制剂对早期2型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究

试验专业题目

钠-葡萄糖共同转运体2抑制剂对早期2型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究

申办单位信息
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联系人邮编

300000

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临床试验信息
试验目的

观察2型糖尿病早期肾病患者使用达格列净治疗后视网膜血管压力的变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 体重指数(BMI)在24.0-35.0kg/m2； 3. 按照WHO诊断标准明确诊断的2型糖尿病患者； 4. 应用口服降糖药或胰岛素治疗至少3个月且血糖控制不佳，口服降糖药包括二甲双胍、糖苷酶抑制剂，胰岛素促泌剂，DPP-4抑制剂，胰岛素包括基础胰岛素、预混胰岛素，胰岛素强化治疗； 5. 糖化血红蛋白(HbA1c)在7.0%-13.0。；

排除标准

1. 胰腺炎病情严重或胰腺已被切除； 2. 转氨酶(ALT/AST)大于正常值上限的2.5倍； 3. 血清肌酐(Cr)大于正常值上限； 4. 中重度贫血：血红蛋白<90g/L； 5. 严重的酮症或酮症酸中毒； 6. 严重的乳酸性酸中毒； 7. 高渗性非酮症性高血糖状态； 8. 急性心肌梗死； 9. 急性脑梗死； 10. 正在使用全身激素，免疫抑制剂或细胞毒治疗； 11. 全身或局部感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市人民医院内分泌科

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研究负责人邮编

300000

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