【ChiCTR2600129685】小肠细菌过度生长（SIBO）与功能性胃肠病（FGIDs）相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129685

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

功能性胃肠炎

试验通俗题目

小肠细菌过度生长（SIBO）与功能性胃肠病（FGIDs）相关性研究

试验专业题目

小肠细菌过度生长与功能性胃肠病相关性研究：一项前瞻性病例对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨FGIDs与SIBO的相关性，为FGIDs提供诊疗依据，提供可能的新的治疗靶点及预防策略。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

海南省财政资金（海南省卫生健康科技创新联合项目）

试验范围

目标入组人数

400;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

FGIDs患者组：1.18-60周岁，男女不限，在我院消化内科住院及门诊的患者，根据病史及症状初步诊断FGIDs；2.完善胃肠镜检查未见明显异常，通过一对一问诊及问卷调查，诊断结果至少符合IBS、FD、FDr、FC中至少一种功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准；3.同意参与本研究并签署知情同意书。健康对照组：1.18-60周岁，男女不限，在我院体检中心或社区招募的健康人群；2.完善胃肠镜检查未见明显异常，通过一对一问诊及问卷调查排除功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准，无其他消化系统疾病；3.同意参与本研究并签署知情同意书。 FGIDs患者组：1.18-60周岁，男女不限，在我院消化内科住院及门诊的患者，根据病史及症状初步诊断FGIDs；2.完善胃肠镜检查未见明显异常，通过一对一问诊及问卷调查，诊断结果至少符合IBS、FD、FDr、FC中至少一种功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准；3.同意参与本研究并签署知情同意书。健康对照组：1.18-60周岁，男女不限，在我院体检中心或社区招募的健康人群；2.完善胃肠镜检查未见明显异常，通过一对一问诊及问卷调查排除功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准，无其他消化系统疾病；3.同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

FGIDs患者组：1.严重心肺功能不全患者；2.高血压未得到有效控制；3.对乳果糖不耐受；4.妊娠期或哺乳期妇女；5.伴有其他严重疾病(包括严重感染、严重心脏、呼吸、肾脏、神经精神等疾病)或合并活动性肿瘤；6.精神障碍等不能合作，以及不愿签署知情同意书者，同时参加其他临床试验以及研究者认为不适合入组的其他患者。健康对照组：1.严重心肺功能不全患者；2.高血压未得到有效控制；3.对乳果糖不耐受；4.妊娠期或哺乳期妇女；5.伴有其他严重疾病(包括严重感染、严重心脏、呼吸、肾脏、神经精神等疾病)或合并活动性肿瘤；6.精神障碍等不能合作，以及不愿签署知情同意书者，同时参加其他临床试验以及研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

海南西部中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看