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【ChiCTR2400082428】针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘源性腰痛

试验通俗题目

针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验

试验专业题目

针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

比较针药结合与针刺、中草药、非甾体抗炎药单独应用治疗椎间盘源性腰痛的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究的人员通过中央随机系统产生随机数列。

盲法

单盲，对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中央高水平中医医院临床科研业务费资助

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 同时符合中医慢性腰痛的诊断标准和西医椎间盘源性腰痛的诊断标准； ② 年龄大于等于18岁，男女不限； ③ 腰痛VAS评分≥4分； ④ 自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

① 有腰椎峡部裂、腰椎滑脱、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄和严重的脊柱侧弯者； ② 脊柱有器质性病变者（如骨折、结核、肿瘤、强直性脊柱炎等）； ③ 合并其他内科严重原发性疾病和并发症者，如有严重肝脏或肾脏疾病，严重的心脏病或控制不佳的高血压、糖尿病，严重胃肠道疾病或消化系统问题的患者； ④ 有出血倾向患者； ⑤ 妊娠或哺乳期妇女； ⑥ 晕针、不耐受针刺或拒绝针刺治疗的患者； ⑦ 对本研究所用药物过敏或有明显的药物不耐受性的患者； ⑧ 有药物滥用史的患者； ⑨ 正在参加其它临床试验的患者; ⑩研究者认为不适合参加本临床研究的的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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