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【ChiCTR2500100655】儿童声学AI模型训练下的儿童常见呼吸道感染性疾病应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎、百日咳、支气管炎、上呼吸道感染、鼻炎/鼻窦炎等呼吸系统诊断

试验通俗题目

儿童声学AI模型训练下的儿童常见呼吸道感染性疾病应用

试验专业题目

儿童声学AI模型训练下的儿童常见呼吸道感染性疾病应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在测试集中，将最优人工智能模型与最终临床诊断进行比较，获得针对儿童肺炎检测灵敏度大于 85%，特异度大于 80%要求的最佳效能人工智能模型。模型结果可应用于季节性流感、百日咳等传染性疾病日常防控工作中，升级儿童呼吸系统疾病防治策略，提高基层医疗机构和年轻医生对实现儿童呼吸系统疾病可疑者的早期诊断，明确病情分级评估以及疗效评判，从而进行精准治疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“尖兵领雁+X”科技计划

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.呼吸系统组纳入标准：门诊电子病历（EHR）中临床诊断为肺炎、百日咳、支气管炎、上呼吸道感染、鼻炎/鼻窦炎的患儿。 2.健康组纳入标准：体检中心无临床症状的健康人群。；

排除标准

1.无法主动咳嗽者； 2.咳嗽声音小于50分贝者； 3.拒绝参加本次试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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