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【ChiCTR-TRC-13003838】经内镜阑尾置管术治疗急性单纯性阑尾炎临床研究 单中心、随机、开放、平行、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003838

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性单纯阑尾炎

试验通俗题目

经内镜阑尾置管术治疗急性单纯性阑尾炎临床研究 单中心、随机、开放、平行、对照临床研究

试验专业题目

经内镜阑尾置管术治疗急性单纯性阑尾炎临床研究 单中心、随机、开放、平行、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经内镜阑尾置管术治疗急性单纯性阑尾炎临床治愈好转率、卫生经济学、患者满意度测评与普通外科常规开腹手术做对比，评价经内镜阑尾置管术治疗急性单纯性阑尾炎临床价值，探讨急性单纯性阑尾炎临床治疗新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门人员通过计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

消化科研究经费

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65岁； ②性别男女不限； ③发病时间<48小时； ④临床表现转移性右下腹或急性发作性右下腹疼痛；麦氏点压痛；或伴有肌紧张； ⑤体温<39.0℃； ⑥WBC<20×109/L； ⑦生命征稳定：呼吸平稳（18-24次/分钟）、脉搏有力（60-110次/分钟）、血压正常（90-120/60-80mmHg）； ⑧既往无心、肺、脑、肾、肝慢性病史； ⑨签署知情同意，同意参加本项研究；；

排除标准

①怀孕或哺乳期妇女； ②正在接受治疗的炎性肠病或肠结核的患者； ③右下腹板状腹并压痛、反跳痛； ④阑尾超声提示阑尾周围包块或积气； ⑤腹部立位X-线提示膈下游离气体； ⑥出血倾向； ⑦既往有腹部手术史； ⑧不同意参加本项研究或拒绝签署知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院消化科

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研究负责人邮编

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