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首页 临床进展 基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

【ChiCTR2500110069】基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态性肥胖

试验通俗题目

基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

试验专业题目

基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

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临床试验信息
试验目的

明确亲人录音唤醒频次与减重手术患者苏醒质量的关联，为情感支持在麻醉护理中的应用提供新视角。同时通过优化亲人录音唤醒频次，为临床制定个性化苏醒期护理方案提供参考，减少苏醒期并发症，促进患者快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用临床随机对照实验的随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65周岁； （2）BMI≥30拟行减重手术的患者； （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级者； （4）有明确的主要亲人（定义为术前1个月内日常陪伴时间最长的亲属，如配偶、父母、子女等）； （5）知情同意并自愿接受试验的患者。；

排除标准

（1）存在严重心肺功能障碍、精神疾病者； （2）严重肝肾功能异常者； （3）听力障碍者； （4）有全麻苏醒期并发症史者； （5）主要亲人不在本地或无法参与录音录制者； （6）无法配合完成研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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