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【ChiCTR2200067232】自体血液分离技术在肝脏切除手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏占位

试验通俗题目

自体血液分离技术在肝脏切除手术中的应用

试验专业题目

自体血液分离技术在肝脏切除手术中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究自体血液分离技术能否减少外源性血液制品的输注。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机法，按照1：1随机分组，分组方案放于密封不透明的信封内，符合标准的手术患者按照入组顺序拆开信封，操作者根据信封里的分配方案来决定患者分组。

盲法

不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期行肝部分切除术； 2. 年龄≥18岁； 3. ASA分级I-II级； 4. 体重指数（BMI）18-30 kg/m^2； 5. 肝功能Child-Pugh为A-B级，切肝≥3段或单个包块直径≥5cm。；

排除标准

1. 术前存在明显凝血功能异常、有凝血系统相关疾病； 2. 术前血红蛋白＜110g/L，红细胞压积＜33%，血小板＜100×10^9/L； 3. 一个月内服用抗凝药物或抗血小板药物； 4. 有门静脉/下腔静脉血栓、癌栓； 5. 穿刺部位有炎症、感染或穿刺血管解剖异常、血栓等不适合穿刺情况； 6. 患者或家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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