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首页 临床进展 Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

【ChiCTR1900022647】Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼表疾病

试验通俗题目

Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

试验专业题目

Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To evaluate the LipiView II for the purposes of capturing, archiving, manipulating and storing digital images of the meibomian glands, ocular surface and eyelids.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-19

试验终止时间

2019-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. Minimum 18 years old; 2. Availability, willingness, ability and sufficient cognitive awareness to comply with study protocol, examination procedures and visit; 3. Be willing to provide informed consent and authorization to disclose protected health information or equivalent documentation necessary to comply with applicable privacy laws pertaining to medical procedures.；

排除标准

1. Eyelid abnormality that affects eyelid eversion in either eye; 2. Any of the following ocular conditions in either eye within the past 1 month: ocular surgery, trauma, Herpes infection, eye or eyelid recurrent inflammation or infection, active ocular allergy; 3. Subject is pregnant or lactating; 4. Concurrent participation or participation within 30 days prior to study visit in any other ophthalmic clinical trial involving a therapeutic drug or interventional device; 5. Be an employee, associate or relative of an employee of the clinical study site.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

美国强生外科视觉有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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