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【ChiCTR1900022647】Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

基本信息
登记号

ChiCTR1900022647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼表疾病

试验通俗题目

Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

试验专业题目

Evaluation of the LipiView II Ocular Surface Interferometer

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To evaluate the LipiView II for the purposes of capturing, archiving, manipulating and storing digital images of the meibomian glands, ocular surface and eyelids.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-19

试验终止时间

2019-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. Minimum 18 years old; 2. Availability, willingness, ability and sufficient cognitive awareness to comply with study protocol, examination procedures and visit; 3. Be willing to provide informed consent and authorization to disclose protected health information or equivalent documentation necessary to comply with applicable privacy laws pertaining to medical procedures.;

排除标准

1. Eyelid abnormality that affects eyelid eversion in either eye; 2. Any of the following ocular conditions in either eye within the past 1 month: ocular surgery, trauma, Herpes infection, eye or eyelid recurrent inflammation or infection, active ocular allergy; 3. Subject is pregnant or lactating; 4. Concurrent participation or participation within 30 days prior to study visit in any other ophthalmic clinical trial involving a therapeutic drug or interventional device; 5. Be an employee, associate or relative of an employee of the clinical study site.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

美国强生外科视觉有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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