【ChiCTR2300079196】基于ERAS的筋膜内阻滞优化策略在乳腺癌手术中的应用：单中心，临床随机对照实验
登记号
ChiCTR2300079196
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于ERAS的筋膜内阻滞策略在乳腺癌手术中的应用
试验专业题目
基于ERAS的筋膜内阻滞优化策略在乳腺癌手术中的应用：单中心，临床随机对照实验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
乳腺癌
申办单位
重庆大学附属肿瘤医院麻醉科
申办者联系人
安然
联系人邮箱
anran1011@163.com
联系人通讯地址
重庆市沙坪坝区汉渝路181号
联系人邮编
400000
研究负责人姓名
安然
研究负责人电话
+86 188 7527 8836
研究负责人邮箱
anran1011@163.com
研究负责人通讯地址
重庆市沙坪坝区汉渝路181号
研究负责人邮编
400000
试验机构
重庆大学附属肿瘤医院麻醉科
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用SPSS生成的随机化表，按照入院顺序分配随机序号。根据患者入院时间分配干预措施。
盲法
患者及数据处理者不清楚分组情况，干预措施的实施者知道干预措施。
试验范围
试验目的
比较超声引导下的菱形肋间肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞在基于ERAS的乳腺癌手术中镇痛的有效性和安全性；同时我们比较菱形肋间肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞是否比椎旁阻滞产生更好的镇痛效果及最少的并发症；继而探讨不同神经阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响。
目标入组人数
44
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
1.拟行乳腺癌根治术的患者自愿参加本次研究，签署知情同意书
2.ASA Ⅰ-Ⅲ级
3.年龄≥18岁
排除标准
1.术前严重的肝肾功能不全
2.术前基础性疾病较多，包括未控制的高血压、心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等
3. 血友病等凝血功能障碍的患者
4. 术前使用免疫抑制或免疫缺陷
5. 术前使用抗凝药物
6. 需行皮瓣转移或假体植入的乳腺癌患者
7. 无法表达，认知功能障碍
是否属于一致性评价
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